Biosidivalmisteiden kansallisen siirtymäajan hyväksymishakemus ja koeilmoitus
Näytä yhteydet →Biosidiasetuksen mukainen ennakkohyväksyminen tai siirtymäajan kansallinen biosidivalmisteiden ennakkohyväksyminen ja koeilmoitus
Julkaisija: Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) · Valtion organisaatio
Kuvauksen kieli: Suomi
Kattavuus: Koko Suomi
Tietoa palvelusta
Kuvaus
Biosidivalmisteiden markkinoille saattajia ja käyttäjiä velvoittaa EU:n biosidiasetus. Biosidivalmisteissa käytettävien tehoaineiden pitää olla mukana EU:n biosidisia tehoaineita koskevassa arviointiohjelmassa kyseisessä valmisteryhmässä. Biosiditehoaineita sisältäville valmisteille on haettava lupaa ennen markkinoille saattamista. Kaikki asetuksen vaatimukset eivät kuitenkaan astu välittömästi voimaan, vaan useissa tapauksissa vasta siirtymäaikojen jälkeen. Uusia tehoaineita sisältävät biosidivalmisteet tulee hyväksyä ennakkoon biosidiasetuksen mukaisesti jo nyt. Vanhoja tehoaineita sisältävät valmisteet tulevat ennakkohyväksymisen piiriin sitä mukaa kun tehoaineen biosidiasetuksen mukainen arvio on saatu päätökseen. Biosidiasetuksen siirtymäaikana Suomessa on toistaiseksi voimassa myös kemikaalilain (599/2013) mukainen kansallinen ennakkohyväksymismenettely tiettyihin valmisteryhmiin kuuluville biosidivalmisteille. Näitä ovat puunsuoja-aineet, massa- ja paperiteollisuuden limantorjuntakemikaalit, antifouling -valmisteet, jyrsijämyrkyt, hyönteis- ja punkkimyrkyt sekä tuholaistorjuntaan käytettävät karkotteet. Mm. desinfioivat biosidit eivät vielä tarvitse ennakkohyväksymistä ennen markkinoille pääsyä Suomessa, vaan niille on haettava lupaa vasta muutamien vuosien kuluessa biosidiasetuksen mukaisesti. Ennakkohyväksymishakemukset toimitetaan suoraan kansalliselle viranomaiselle, Suomessa Tukesille. Lupaa voi hakea yritys tai sen edustaja, jolla on pysyvä toimipaikka Euroopan yhteisön alueella, Norjassa tai Sveitsissä. Biosideilla tehtävät tuotannolliset kokeet, joista voi aiheutua päästöjä ympäristöön, edellyttävät ilmoituksen tekemistä Tukesille.
Näin käytät palvelua
Hyväksymishakemukseen on liitettävä tiedot valmisteesta ja sen sisältämistä tehoaineista. Tietovaatimuksista säädetään ympäristöministeriön asetuksessa 419/2014. Hakemusaineisto voi olla suomen, ruotsin tai englannin kielellä. Täytetty hakemuslomake liitteineen toimitetaan Tukesille. Käyttöohje ja muut päällysmerkinnät sekä käyttöturvallisuustiedote tulee olla suomeksi ja ruotsiksi. Uudelleenhyväksymistä tulee hakea vuotta ennen voimassa olevan hyväksymisen päättymistä. Jos hakemuksesta puuttuu tietoja, on hakijan esitettävä aikataulu niiden toimittamiselle. Mikäli tietoa ei toimiteta tieteellisistä tai teknisistä syistä, tästä on liitettävä hakemukseen kirjalliset perustelut. Biosideilla tehtävät tuotannolliset kokeet, joista voi aiheutua päästöjä ympäristöön, edellyttävät ilmoituksen tekemistä Tukesille. Tieteelliset kokeet edellyttävät kirjanpitoa kokeen tekemisestä ja siinä käytettävistä aineista tai valmisteista. Biosidiasetuksen siirtymäaikana on tehtävä koeilmoitus valmisteryhmiin 8, 11, 12, 18, 19 ja 21 kuuluville valmisteille kansallisten määräysten mukaisesti.