Alkiotutkimusluvan hakeminen
Показать связи →Alkiotutkimus edellyttää Fimean lupaa, jonka myöntäminen perustuu asianmukaisiin tiloihin, laitteisiin, henkilöstöön ja vaadittuihin selvityksiin.
Издатель: Fimea · Государственная организация
Язык описания: Финский
Охват: Вся Финляндия
Об услуге
Описание
Lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain mukaan naisen elimistön ulkopuolella olevaan alkioon kohdistuvaa tutkimusta saa tehdä vain niissä laitoksissa, jotka ovat saaneet siihen luvan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealta. ### Pelkkään alkioiden havainnointiin ei tarvitse lupaa Kaikki laitokset, joissa käsitellään alkioita tai annetaan hedelmöityshoitoa, eivät tarvitse lupaa. Pelkkä alkioiden havainnointi ja niiden hyvinvoinnin edistäminen eivät vaadi lupaa. Lääketieteellisellä tutkimuksella tarkoitetaan lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain mukaan sellaista tutkimusta, jossa puututaan alkion koskemattomuuteen ja jonka tarkoituksena on lisätä tietoa sairauksien syistä, oireista, diagnostiikasta, hoidosta, ehkäisystä tai tautien olemuksesta yleensä.
Как пользоваться
Hakemukseen on liitettävä selvitys: * tutkimustoiminnan sisällöstä ja laajuudesta; * tutkimukseen käytettävistä tiloista; * tutkimukseen käytettävistä laitteista; * tutkimukseen osallistuvasta henkilökunnasta; * tutkimustoiminnan laadunvarmistuksesta; sekä * tutkimustoiminnan arvioivasta eettisestä toimikunnasta. Hakemukseen on liitettävä selvitys laitoksen toimiluvasta, jos hakijana on yksityisestä terveydenhuollosta annetussa laissa tarkoitettu laitos.
Условия
Luvan myöntämisen edellytyksenä on, että laitoksessa on asianmukaiset tutkimustilat ja laitteet sekä toiminnan edellyttämä henkilökunta.
Информация об оплате
Lupaa koskeva päätös on maksullinen. Maksu määräytyy sosiaali- ja terveysministeriön antaman asetuksen perusteella. Jos Fimealle toimitettu hakemus peruutetaan tai muuten raukeaa ennen kuin asia on käsitelty, käsittelymaksua ei peritä. Myönteisestä ja kielteisestä päätöksestä peritään saman suuruinen maksu.
Где и как получить помощь
Alkiotutkimus · Сайт
Sivulla kerrotaan, milloin alkiotutkimus edellyttää lupaa ja mitä vaatimuksia hakijan tulee huomioida ennen toiminnan aloittamista.
Описание: Финский · Языки обслуживания: Шведский, Финский