HITTA DITT NÄSTA STEG
Hitta hjälp i hela Finland.
Tjänster, organisationer och kontaktvägar från Suomi.fi PTV. Öppna en tjänsts kopplingar för att se publiceraren och tillhörande kontaktalternativ.
Suomi.fi PTV · Uppgifter från publiceraren · CC0Tjänstebeskrivningarna visas på de språk som leverantören publicerat och kan skilja sig från gränssnittets språk. Kontrollera servicespråk, villkor, avgifter och öppettider med leverantören.
När du väljer en kommun ingår även dess landskap, välfärdsområde och tillämpliga rikstäckande tjänster. Täckning garanterar inte rätt till tjänsten.
57 matchande tjänster · Sida 3 av 3
Webbplatsen för läkemedelsfostran
Visa kopplingar →Webbplatsen är ett informationspaket om användningen av läkemedel. Den innehåller färdiga studiehelheter och uppgiftsidéer för grundskollärare.
Publicerare: Fimea · Statlig organisation
Beskrivningens språk: Svenska
Täckning: Hela Finland
Om tjänsten
Beskrivning
Webbplatsen för läkemedelsfostran innehåller färdiga studiehelheter och många uppgiftsidéer för grundskollärare. Webbplatsen är ett bra informationspaket om användningen av läkemedel för alla. I avsnittet TroppiOppi för skolelever kan man spela TroppiOppi-spelet eller testa sina hälsokunskaper. Sakinnehållet på webbplatsen för läkemedelsfostran granskas och uppdateras vid behov regelbundet. Innehållet är planerat för olika åldersgrupper efter klass.
Var och hur du får hjälp
Ingen länkad kontaktkanal finns i denna version. Se tjänstens officiella sida nedan.
Se tjänsten på Suomi.fi →
Anmälan om klinisk prövning med medicintekniska produkter
Visa kopplingar →Alla kliniska prövningar med medicintekniska produkter enligt MD-förordningen ska anmälas till Fimea eller ansökas om tillstånd för.
Publicerare: Fimea · Statlig organisation
Beskrivningens språk: Svenska
Täckning: Hela Finland
Om tjänsten
Beskrivning
Enligt förordningen om medicintekniska produkter (EU) 2021/745 avses med klinisk prövning en systematisk undersökning som involverar en eller flera försökspersoner för att bedöma en produkts säkerhet eller prestanda. Alla kliniska prövningar av medicintekniska produkter omfattas av de allmänna kraven som anges i kapitel I i bilaga XV till MD-förordningen.
Alla kliniska prövningar av medicintekniska produkter ska anmälas till Fimea. För majoriteten av prövningarna ska tillstånd sökas hos Fimea. En del av prövningarna behandlas via ett anmälningsförfarande.
* Om det är fråga om en klinisk prövning av en medicinteknisk produkt som inte har CE-märkning eller en klinisk prövning av en CE-märkt produkt i fråga om faktorer som faller utanför det avsedda ändamålet och forskningsresultaten kommer att utnyttjas i bedömningen av produktens överensstämmelse med kraven, ska tillstånd för klinisk prövning sökas hos Fimea enligt artikel 62 i MD-förordningen.
* Om det är fråga om en prövning, vars resultat inte kommer att utnyttjas i bedömningen av den undersökta produktens överensstämmelse med kraven (till exempel en forskarbaserad studie med en CE-märkt produkt eller en tidig pilotstudie med en produkt som ännu saknar CE-märkning), ska tillstånd för prövning sökas hos Fimea enligt artikel 82 i MD-förordningen. Närmare bestämmelser om prövningar enligt artikel 82 finns i lagen 719/2021 och i Fimeas föreskrift 1/2022.
* Om det är fråga om en studie för klinisk uppföljning av en CE-märkt produkt efter att produkten släppts ut på marknaden och som innebär att försökspersonerna utsätts för ytterligare förfaranden som är ansträngande och/eller invasiva, ska studien anmälas till Fimea enligt artikel 74.1 i MD-förordningen. Om beskrivningen i artikel 74.1 inte är tillämplig på prövningen, kan det vara fråga om en prövning enligt artikel 82.
Närmare information om olika sökvägar finns i anvisning: MDCG 2021-6.
Insamling påbörjad 2026-10-10T21:11:51.293Z · Publicerat 2026-10-11T12:19:37.711Z . Uppgifterna kan ändras; de mäter inte tjänsternas kapacitet och är ingen rekommendation.