Ansökan om godkännande av den nationella övergångsperioden för biocidprodukter och provanmälan
Visa kopplingar →Förhandsgodkännande enligt biocidförordningen eller nationellt förhandsgodkännande av biocidprodukter under övergångsperioden samt provanmälan
Publicerare: Säkerhets- och kemikalieverket (Tukes) · Statlig organisation
Beskrivningens språk: Svenska
Täckning: Hela Finland
Om tjänsten
Beskrivning
EU: s biocidförordning förpliktar dem som släpper ut biocidprodukter på marknaden och använder dem. De verksamma ämnen som används i biocidprodukter måste ingå i EU: s program för bedömning av de biocidíska verksamma ämnena i denna produktgrupp och tillstånd för preparat som innehåller biocidiska verksamma ämnen måste ansökas innan de släpps ut på marknaden. Alla krav i förordningen träder dock inte i kraft omedelbart, utan i många fall först efter övergångsperioden. Biocidprodukter som innehåller nya verksamma ämnen ska godkännas på förhand i enlighet med biocidförordningen redan nu, preparat som innehåller gamla verksamma ämnen omfattas av förhandsgodkännandet när bedömningen av det verksamma ämnet enligt biocidförordningen har slutförts. Under övergångsperioden för biocidförordningen gäller i Finland tills vidare även det nationella förfarandet för förhandsgodkännande enligt kemikalielagen (599/2013) för vissa biocidprodukter som hör till en viss produktgrupp. Dessa är träskyddsmedel, slembekämpningskemikalier inom massa- och pappersindustrin, antifoulingpreparat, gnagargifter, insekt- och fästinggifter samt bekämpningsmedel mot skadedjur. Bl.a. desinficerande biocider behöver ännu inte förhandsgodkännas innan de kommer in på marknaden i Finland, utan tillstånd för dem måste sökas först inom några år enligt biocidförordningen. Ansökningar om förhandsgodkännande skickas direkt till den nationella myndigheten, i Finland till Tukes. Tillstånd kan sökas av ett företag eller en företrädare för ett företag som har ett permanent verksamhetsställe inom Europeiska unionen, Norge eller Schweiz. Produktionsförsök med biocider som kan orsaka utsläpp i miljön förutsätter en anmälan hos Tukes.
Så använder du tjänsten
Till ansökan om godkännande skall bifogas uppgifter om preparatet och de verksamma ämnen som det innehåller. Bestämmelser om informationskraven finns i miljöministeriets förordning 419/2014. Ansökningsmaterialet kan vara på finska, svenska eller engelska. Den ifyllda ansökningsblanketten med bilagor skickas till Tukes. Bruksanvisningen och andra påskrifter samt skyddsinformationsbladet ska finnas på finska och svenska. Ansökan om förnyat godkännande ska göras ett år innan det gällande godkännandet upphör. Om uppgifter saknas i ansökan ska den sökande presentera en tidtabell för inlämnandet av dem. Om informationen inte lämnas av vetenskapliga eller tekniska skäl ska en skriftlig motivering bifogas till ansökan. Produktionsförsök med biocider som kan orsaka utsläpp i miljön förutsätter en anmälan hos Tukes. Vetenskapliga prov förutsätter bokföring av provtagningen och de ämnen eller preparat som används i provet. Under övergångsperioden för biocidförordningen ska en provanmälan göras för preparat som hör till produktgrupperna 8, 11, 12, 18, 19 och 21 i enlighet med nationella bestämmelser.